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武汉华美生物工程有限公司

QA主管

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近期活跃

薪资: ¥6000-12000元/月

要求: 本科 | 经验不限 | 语言不限 | 年龄不限

地址: 武汉市(武汉东湖高新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号)导航

人数: 招聘0人

电话: 企业未公开,请通过597直聘投递简历
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公司简介

武汉华美生物工程有限公司成立于2007年12月,注册资金2000万,是一家集科研、生产、销售为一体的国家高新技术企业,以科研试剂生产、诊断试剂原料供应、食品安全检测产品生产为核心,主要为国内外知名的医药研发公司、诊断试剂生产厂家、政府监管检测机构、高等院校、企业及科研院所等提供相关产品。公司拥有四大子品牌科赛博(CusAb)、CUSABIO、科赛格(CUSAg)、维士康(WISHKON),建立起5大研发平台,分别为生物标记物的免疫学检测方法快速建立平台、五大表达系统的重组蛋白表达平台、科研及诊断用单多抗制备平台、食品安全检测产品开发平台和高通量基因克隆平台。科赛博(CusAb)主要经营科研试剂产品,现拥有重组蛋白2,000,000多种,其中已经过活性验证的近400种;数十个种属的多克隆抗体30,000多种和高质量单克隆抗体数百种;并拥有各物种基因产品500余万种,均可提供测序报告。CUSABIO试剂盒,现已涵盖20个种属,9000余种产品,采用多重质检严格把关,最大限度地缩小试剂盒批内批间变异系数。试剂盒各项组分及性能参数不断进行优化,确保每个产品每个组分的稳定性都能完美的经过高温破坏测验,将运输储存等外界影响因素降至最低。凭借其完美的标曲、严格的质控、较高的稳定性,在世界范围内的科研试剂领域中脱颖而出,深受数十个国家上万名使用者的青睐。科赛格(CUSAg)专注于体外诊断试剂原料,现拥有三大核心原料产品,诊断用单克隆抗体和多克隆抗体、生化酶、诊断用抗原等。数百种诊断原料,全面覆盖了心血管疾病、生殖系统病变、恶性肿瘤、各种感染性疾病、传染病、药物滥用等领域。所有科赛格品牌产品均经过多种应用平台检验,同时也经过了大量的临床样本反复验证,使之能够满足ELISA、化学发光、免疫比浊、POCT等诊断试剂盒的开发。维士康作为武汉华美生物旗下的食品安全健康专家,坚持以捍卫百姓餐桌上的饮食安全为己任。依托公司生物技术研发平台,研发、生产与销售酶联免疫、胶体金、理化法及微生物致病菌检测试纸片等近三百种食品安全快速检测试剂、快速检测箱、快速检测仪器、辅助设备和检测监管系统平台软件等。同时可为食品生产、流通、消费各环节提供快速检测方案及技术培训、第三方检测与验证服务、承建食品安全快速检测实验室等。
我们期待您的加入,愿与您一起成长!公司将为您提供极具竞争力的薪资待遇及良好的工作环境:1.薪酬:一经聘用,公司将提供富有竞争力的薪酬水平;2.福利体系:享有社会保险、住房公积金和补充商业险(六险一金)、每年健康体检、年度旅游、节假日礼品/礼金及丰富多彩的员工活动;3.晋升机制与职业发展:拥有系统的员工晋升通道,表现优秀者逐级晋升,体现在薪酬待遇的提高、职务的提升等方面;4.工作时间:实行5天8小时工作制,双休;5.假期安排:享有国家规定的法定节假日;6.住宿及交通:提供免费住宿及员工上、下班免费班车接送。简历投递邮箱:huameizhaopin@163.com/hr@wisherkon.com联系电话:027-87196282转820/027-87108308
岗位职责:1.协助完善公司质量管理体系和文件控制体系,负责质量体系文件的制订、审核、分发和实施工作;2.负责组织人员并与相关部门协调迎接接受官方检查和外部审计,确保各项工作符合GMP要求3.负责制定系统验证总计划,统筹验证计划,验证方案,组织实施完成软硬件的验证和周期性再验证.4.推动实验室管理合规,负责监督实验室日常质量管理工作的开展,组织实验室现场检查,以确保符合SOP规范要求;5.定期检查药物研发过程中各项记录是否及时、规范、准确;确保研发数据真实可靠,负责研发数据可靠性管理,6.负责生产现场的质量监督和管理,确保生产操作,人员行为和文件体系符和SOP和GMP要求.7.参与偏差调查,对于车间现场任何异常提供质量评估协助;对于车间现场的验证和变更活动进行质量监督;8.物料供应商的管理和供应商资质确认和审计.9.质量体系培训和年度培训计划跟踪和实施. 
任职要求:1.生物学,药学,制药工程或相关专业,本科及以上学历,3年以上制药企业质量管理经验.2.疫苗,抗体药物等相关的GMP经验、熟悉注射制剂生产流程优先.3.熟悉生物药品生产与药品检验知识、全面质量管理知识和医药法规,掌握GMP法规条款.4.具备较强的沟通能力、团队协作能力、组织协调能力、质量风险控制能力; 

公司地图

武汉东湖高新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号

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交通路线&生活信息
起点 终点

更新于:2020-02-25
  • 行业制药
  • 性质民营、私营公司
  • 规模200~500人
  • 网址
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