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武汉戴美激光科技有限公司

质量管理/注册专员

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近期活跃

薪资: ¥5000-8000元/月

要求: 大专 | 3年 | 语言不限 | 年龄不限

地址: 武汉市(武汉市湖北国知专利创业孵化器)导航

人数: 招聘0人

电话: 企业未公开,请通过597直聘投递简历
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公司简介

武汉戴美激光科技有限公司创立于2016年3月。公司坐落于“中国光谷”——武汉东湖高新技术开发区汤逊湖北路8号,是一家集研发、生产、销售半导体激光医疗设备的高科技产业公司。公司自成立以来先后通过ISO13485质量管理体系、FDA、CE等国际认证。公司产品已出口销售至全球多个国家和地区。公司拥有高素质的工作团队,我们给员工提供优越和广阔的发展空间。真心期待渴望成长、需要发展平台优秀的您加入。

岗位职责:
1、根据法规要求,提供公司新产品研究的可行性分析报告;
2、负责公司医疗器械产品的体系及申报工作,包括相关资料的准备、整理和内部审核;
3、负责注册综述资料的拟写、整理和递交申报,跟踪并促进所申报品种的审评进程,就注册过程中出现的问题及时与相关机构进行沟通;
4、协调组织公司各部门及合作单位的申报工作;
5、通过多种途径,掌握医疗器械的注册政策和品种动态,及时把握和了解药事政策及相关产品注册方面的信息及我国相关政策的变化,并同相关部门保持良好的联系
6、承担注册政策法规宣传任务,向各部门提供政策法规信息,为企业决策层做好参谋;
7、完成上级临时交办的工作。


任职条件:
1.电子、医学或理工科相关专业本科以上学历、从事医疗器械注册工作二年及以上;
2.熟悉医疗器械申报资料的编写;
3.熟悉医疗器械体系,有ISO13485的运行经验;
4.具有较强的实际沟通能力和组织协调能力;
5.了解和掌握医疗器械临床和临床研究的资源和流程;
6.良好的英语读写能力,英语6级
7.良好的团队协作意识。


公司福利待遇:
1、双休,国家法定节假日
2、全勤奖,节日奖金,生日礼品
4、带薪年假
5、年终奖
6、五险
7、提供住宿


公司地址:湖北国知专利创业孵化器313室(武汉市东湖新技术开发区汤逊湖北路8号)
附近公交站:733/915/903/902/570、光谷有轨电车L2
人事负责人:程小姐



公司地图

武汉市湖北国知专利创业孵化器

  • 地图
  • 街景
交通路线&生活信息
起点 终点

更新于:2020-03-04
  • 行业电子/半导体/集成电路
  • 性质民营、私营公司
  • 规模10人以下
  • 网址www.dimedlaser.com
手机版m.597.com
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