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武汉恒信源药业有限公司

质量部长

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近期活跃

薪资: ¥10000-15000元/月

要求: 本科 | 10年 | 语言不限 | 年龄不限

地址: 武汉市(武汉东湖新技术开发区光谷生物城神墩五路88号)导航

人数: 招聘0人

电话: 企业未公开,请通过597直聘投递简历
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公司简介

武汉恒信源药业有限公司成立于2010年5月26日,由湖北省人民政府招商引进的现代化制药企业,坐落于武汉市光谷生物城生物医药园内。公司占地总面积8.6万㎡,总建筑面积21800㎡,生产大楼建筑面积14000㎡,分两层。口服固体制剂车间位于一层东南区,面积923.68平方米,车间根据生产工艺布局分为D级洁净区、一般区和辅机机房;二层为小容量注射剂生产线及仓库、空调、纯化水、压缩空气系统。仓储面积约3000㎡,质量化验实验室面积约1400㎡,研发实验室约800㎡。2012年12月公司注射剂车间通过国家局GMP认证,并于当年3月获颁《药品GMP证书》。2017年又重新获得《药品GMP证书》,除上述注射剂车间,公司还建成了新型塑瓶车间生产线。2018年,公司建成了口服固体车间、原料药车间生产线,并已具备相当生产规模的生产能力。2018年12月,丹曲林钠原料药获得药监局原料药的批文及药品GMP认证。2019年6月,丹曲林钠口服固体胶囊获得国家和省食品药品监督管理局的现场核查。目前我们已经在抗肿瘤、消化、妇科和心脑血管领域研发了PCT专利的一类新药和改良型新药。其中公司首个完成临床研究的改良型新药已经于2018年6月22日被CDE正式受理。该产品针对已上市的注射液临床使用中存在安全性风险而设计,具有较为明显的临床优势,并经过了严格的药学和临床试验验证,是近年来唯一获批临床的改盐型产品。公司秉承诚信、创新、开拓、进取的企业理念,致力于新药的生产、开发与销售。公司所生产的产品为国内独创并拥有PCT专利,出口国际市场,生产基地和设备均按欧盟GMP标准建设,且生产技术和配套设施全部符合国际节能环保的标准。同时,公司将努力把握医药科技发展的脉搏,联合国内、外顶尖的医药研究机构及生产企业,积极推进新产品的开发及推广。目前公司正处于初期发展阶段,我们诚邀富有激情、勇敢自信、踏实好学的有志青年与我们一起创造恒信源的辉煌明天。公司实行双休,一经录用,将签订正式的劳动合同,提供便捷的上、下班交通车、丰富可口的工作餐及舒适的员工宿舍。享受完善的福利待遇(包括社会保险;全年法定节假日;节日的过节费及礼品慰问;婚、丧、产、年的福利金及带薪休假;年度的体检;系统的员工培训,丰富多彩的员工活动等等……)公司网站:http://www.hxypharma.com地址:武汉东湖新技术开发区光谷生物城神墩五路88号邮政编码:430206电话:027-81321978
职位描述:
1、贯彻公司的质量管理决策,执行国家相关质量法律法规;
2、负责组织制订修订、审核公司各项质量管理制度,并监督实施;
3、负责制订产品标准、产品内控标准及工艺、技术标准等文件;
4、在生产过程中,对生产各工序的质量进行控制。对产品生产和质量管理中的实际问题做出正确的判断和处理;
5、对本部门的质量检验记录进行监督、检查,保证检验记录的准确、可靠;
6、监督客户质量投诉问题的处理,***限量消除质量隐患,保证产品质量;
7、规划、组织现有产品的持续改进;
8、组织召开全公司月、季、半年及年度质量分析会,统计产品质量情况,形成综合质量分析报告;
9、代表公司与政府药监、质量管理等部门协调联系。


任职资格:
1、制药工程、药学、制剂、应用化学等相关专业本科以上学历;
2、8年以上药品质量管理实践经验,3年以上质量部门主要负责人经历;
3、有协助工艺改进、产品试制、质量改进等方面技术工作经历;
4、精通药品GMP质量管理体系;并能独立编写相关GMP文件(包括验证文件);
5、善于组织协调、沟通,有较强的团队合作意识



福利待遇
1.完善的薪资和晋升制度;
2.福利:免费班车、年度体检、免费午餐、公司独立食堂(早餐2元,晚餐4元),人才公寓免费住宿、节日福利费、生日礼金、年终奖等;
3.保险:国家法定五险、商业医疗险等;
4.休假:国家法定节假日、公司带薪休假(5-20天)、高温假;
5.工作时间:双休,周一到周五(上午8:30上班下午17:00下班);
6.位置:公司位于光谷生物城附近,占地140亩,独立园区;

公司地图

武汉东湖新技术开发区光谷生物城神墩五路88号

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  • 街景
交通路线&生活信息
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更新于:2020-02-12
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