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喜康(武汉)生物医药有限公司

QC实验员(理化检测)/QCAnalyst-PhysicalChemical

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近期活跃

薪资: ¥5000-6500元/月

要求: 本科 | 5年 | 语言不限 | 年龄不限

地址: 武汉市(武汉市东湖新技术开发区光谷生物城高新二路388号)导航

人数: 招聘0人

电话: 企业未公开,请通过597直聘投递简历
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公司简介

喜康生物成立于2013年,注册资本1.35亿美元,是一家从事生物药物研发、生产的专业外包服务公司,能够为全球客户提供从细胞株开发到商业化GMP生产的一站式、定制化CDMO服务。喜康生物拥有全球首个符合国际标准(FDA、EMA、NMPA)的模块化大分子生物制药工厂,并已通过欧盟QP的GMP符合性审核。除此之外,公司还拥有非GMP工艺研发实验室、质量控制实验室以及全自动制剂灌装生产线,可向不同客户提供从3L、50L、200L、500L放大到2000L的生产及灌装服务。目前,喜康一期产能规模已超过9,000L,二期建设即将启动,投资规模预计超过9亿美元,用于新建研发大楼及大规模商业化生产基地。新建的单体发酵罐最大规模可达20,000L,总产能预计超过140,000L。喜康生物文件体系可满足全球申报要求。喜康生物已与包括中国、美国、欧洲在内的全球20多个国家和地区的监管机构,建立良好的沟通机制,且已为众多国内外生物制药公司提供GMP临床药物生产服务。
PrincipalDutiesandResponsibilities
岗位职责
Performphysical-chemicalanalysisofin-processsample,drugsubstance,drugproductandstabilitysampleaccordingtoSOPs.按照标准操作规程执行中间控制样品,原液,制剂以及稳定性样品的理化分析检测。
Participateinmethodtransfer,verificationandmethodvalidationactivitieswhichincludeprotocoldrafting,execution,dataanalysisandcompletingthesummaryreport.
参与方法转移,确认以及验证的相关活动,包括方案起草,执行,数据分析以及总结报告。
CreateandimplementallnecessarySOPs.
起草一些必要的标准操作规程的文件。
ProvidedailyoperationsupportinQClaboratory,suchasequipmentmaintenance,5Smanagement.
提供QC实验室的日常操作支持,例如设备维护,5S管理等。
Understandtechnicalaspectsofthejob,bestpractices,andadheretocGMPcompliance.
了解工作相关的技术,***的操作,并遵守cGMP合规性。


JobRequirements
Masterinarelatedscientificdiscipline(Chemistry,analytical-chemistryorequivalentscientificexperienceifallothercriteriaaremet)with2+years’experienceorBachelorinarelatedscientificdiscipline,with3-5years’experience.相关专业(化学、分析化学或其他相关专业)的硕士研究生毕业,并有2年以上相关工作经验;相关专业(化学、分析化学或其他相关专业)的本科毕业,并有3到5年的相关工作经验。
Extensiveexperiencesinanalyticaltestingforproteinanalysis,suchasHPLC,CE,MS,iCE3,UVscan在蛋白质分析的分析测试方面有丰富的经验,如高效液相色谱、毛细管电泳、质谱、ICE3、紫外扫描等。
Extensiveexperienceinmethoddevelopment,qualification,validationandmethodtransferofphysical-chemicalmethods.在理化分析方法的方法开发、确认、验证和方法转移方面都有丰富的经验。
In-depthknowledgeofscientific,analytical,manufacturingandregulatoryprinciples.对于技术,分析,生产以及法规都有比较深入的了解。
WorkinGMPenvironment,andexperiencedinGMPdocumentation,testingandinvestigations.曾经在GMP环境中工作,有GMP文件、记录,检测和调查等相关经验。



公司地图

武汉市东湖新技术开发区光谷生物城高新二路388号

  • 地图
  • 街景
交通路线&生活信息
起点 终点

更新于:2020-02-13
  • 行业制药
  • 性质外商独资、外企办事处
  • 规模200~500人
  • 网址
手机版m.597.com
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