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武汉恒信源药业有限公司

qa主任

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近期活跃

薪资: ¥6000-8000元/月

要求: 大专 | 10年 | 语言不限 | 年龄不限

地址: 武汉市(武汉东湖新技术开发区光谷生物城神墩五路88号)导航

人数: 招聘0人

电话: 企业未公开,请通过597直聘投递简历
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公司简介

武汉恒信源药业有限公司成立于2010年5月26日,由湖北省人民政府招商引进的现代化制药企业,坐落于武汉市光谷生物城生物医药园内。公司占地总面积8.6万㎡,总建筑面积21800㎡,生产大楼建筑面积14000㎡,分两层。口服固体制剂车间位于一层东南区,面积923.68平方米,车间根据生产工艺布局分为D级洁净区、一般区和辅机机房;二层为小容量注射剂生产线及仓库、空调、纯化水、压缩空气系统。仓储面积约3000㎡,质量化验实验室面积约1400㎡,研发实验室约800㎡。2012年12月公司注射剂车间通过国家局GMP认证,并于当年3月获颁《药品GMP证书》。2017年又重新获得《药品GMP证书》,除上述注射剂车间,公司还建成了新型塑瓶车间生产线。2018年,公司建成了口服固体车间、原料药车间生产线,并已具备相当生产规模的生产能力。2018年12月,丹曲林钠原料药获得药监局原料药的批文及药品GMP认证。2019年6月,丹曲林钠口服固体胶囊获得国家和省食品药品监督管理局的现场核查。目前我们已经在抗肿瘤、消化、妇科和心脑血管领域研发了PCT专利的一类新药和改良型新药。其中公司首个完成临床研究的改良型新药已经于2018年6月22日被CDE正式受理。该产品针对已上市的注射液临床使用中存在安全性风险而设计,具有较为明显的临床优势,并经过了严格的药学和临床试验验证,是近年来唯一获批临床的改盐型产品。公司秉承诚信、创新、开拓、进取的企业理念,致力于新药的生产、开发与销售。公司所生产的产品为国内独创并拥有PCT专利,出口国际市场,生产基地和设备均按欧盟GMP标准建设,且生产技术和配套设施全部符合国际节能环保的标准。同时,公司将努力把握医药科技发展的脉搏,联合国内、外顶尖的医药研究机构及生产企业,积极推进新产品的开发及推广。目前公司正处于初期发展阶段,我们诚邀富有激情、勇敢自信、踏实好学的有志青年与我们一起创造恒信源的辉煌明天。公司实行双休,一经录用,将签订正式的劳动合同,提供便捷的上、下班交通车、丰富可口的工作餐及舒适的员工宿舍。享受完善的福利待遇(包括社会保险;全年法定节假日;节日的过节费及礼品慰问;婚、丧、产、年的福利金及带薪休假;年度的体检;系统的员工培训,丰富多彩的员工活动等等……)公司网站:http://www.hxypharma.com地址:武汉东湖新技术开发区光谷生物城神墩五路88号邮政编码:430206电话:027-81321978
职位描述:
1、负责本部门全面工作,组织实施GMP有关质量管理的规定,适时向企业领导提出保证产品质量的意见和改进建议。
2、保证本企业产品是在符合GMP要求下生产的。
3、对有利于生产配制的指令在本部门的指定人员审核签署后进行复核批准。
4、审核各产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录。
5、处理用户投诉的产品质量问题,指派人员或亲自回访用户。对内召开会议,会同有关部门就质量问题研究改进,并将投诉情况及处理结果书面报告企业负责人。
6、定期(至少每年一次)会同生产部对企业进行全面GMP检查,并将检查情况及时报告企业负责人。
7、有药厂3年以上QA主管或主任工作经验优先;




任职要求:

1、质量意识强,做事认真负责,坚持原则;
2、有药厂5年以上资深QA经验,有3年以上QA主管或主任工作经验优先;
3、熟悉质量保证和产品监控放行工作;
4、经历过多次GMP核查经验者优先。


福利待遇
1.完善的薪资和晋升制度;
2.福利:免费班车、年度体检、免费午餐、公司独立食堂(早餐2元,晚餐4元),人才公寓免费住宿、节日福利费、生日礼金、年终奖等;
3.保险:国家法定五险、商业医疗险等;
4.休假:国家法定节假日、公司带薪休假(5-20天)、高温假;
5.工作时间:双休,周一到周五(上午8:30上班下午17:00下班);
6.位置:公司位于光谷生物城附近,占地140亩,独立园区;


公司地图

武汉东湖新技术开发区光谷生物城神墩五路88号

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  • 街景
交通路线&生活信息
起点 终点

更新于:2020-02-12
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